• DirectionМосква, Санкт-Петербург
ru RU zh-CN ZH-CN en EN fr FR de DE it IT ja JA ko KO pl PL es ES

Заказать звонок с экспертом

Заказать звонок с экспертом

Спасибо. Мы получили ваш запрос. Мы свяжемся с вами!

+7 (977) 262-95-35

Дубликат Регистрационного УдостоверенияВыдача дубликата производится согласно правилам государственной регистрации медицинских изделий, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 г. №1416 (п.52).


Основания для обращения с целью предоставления дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие:

→ в случае утраты регистрационного удостоверения на медицинское изделие


→ в случае порчи утраты регистрационного удостоверения на медицинское изделие.








Поэтапная схема работы по получению дубликата Регистрационного Удостоверения (РУ)


 

Предварительная экспертиза документации на МИ*
Согласование технического задания и календарного плана работ

 

 

 

Подготовка, сбор и подача документов в РЗН

 

 

 

Получение РУ

 

 

 

Оформление декларации, добровольного сертификата
соответствия и лицензии на производство
(при необходимости, по желанию Заказчика)

 

 

Примечания:

* МИ – инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также с иными принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

 

Условные обозначения:

   Работы, выполняемые MedExpertPro