• DirectionМосква, Санкт-Петербург
ru RU zh-CN ZH-CN en EN fr FR de DE it IT ja JA ko KO pl PL es ES

Заказать звонок с экспертом

Заказать звонок с экспертом

Спасибо. Мы получили ваш запрос. Мы свяжемся с вами!

+7 (977) 262-95-35

Команда экспертов «MedExpertPro» осуществит полное сопровождение процесса государственной регистрации медицинского оборудования и изделий медицинского назначения на территории Российской Федерации (РФ), на территории Европейского союза (ЕС) и стран ЕврАзЭС!


Регистрация медицинских изделий в России (РФ)

    • Подготовка досье для регистрации медицинских изделий отечественного и зарубежного производства.

    • Разработка, доработка и оптимизация нормативно-технической документации на медицинские изделия.

    • Подготовка досье для внесения изменений в регистрационное удостоверение и сопровождение на всех этапах. (ВИРУ)

    • Подготовка досье для внесения изменений в регистрационную документацию и сопровождение на всех этапах. (ВИРД)

    • Подготовка досье для замена регистрационных удостоверений и сопровождение на всех этапах.

    • Подготовка досье для выдачи дубликата регистрационного удостоверения и сопровождение на всех этапах.

    • Услуги, сопутствующие регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре.

    • Подготовка досье для лицензирования производства.

    • Подготовка документов для получения Сертификата соответствия. (СС)

  • Подготовка документов для получения Декларации соответствия. (ДС)

Мы сотрудничаем с лучшими лабораториями и испытательными центрами в России.


Регистрация медицинских изделий на территории Европейского союза (ЕС)

    • Регистрация медицинских изделий CE. (Medical Device CE)

    • Регистрация медицинских изделий для Инвитро диагностики CE. (IVD Medical device CE)

    • Подготовка досье для регистрации медицинских изделий CE.

    • Разработка и поддержка системы качества ISO 13485 и ISO 9001.

    • Услуга Авторизованного представителя MDD и IVDD на территории ЕС.

  • Услуги, сопутствующие регистрации медицинских изделий на территории Европейского союза EC.

Получите доступ на Европейский рынок с Вашей медицинской продукцией!


Мы проведем полную консультацию по всем вопросам, окажем вам полное сопровождение в регистрации изделий медицинского назначения. С нами вы получите регистрационное удостоверение по выгодным ценам и в минимальные сроки.


Доверьтесь профессионалам своего дела, мы знаем как работает система и знаем как сделать правильно!

Ждем Ваших запросов!