• DirectionМосква, Санкт-Петербург
ru RU zh-CN ZH-CN en EN fr FR de DE it IT ja JA ko KO pl PL es ES

Заказать звонок с экспертом

Заказать звонок с экспертом

Спасибо. Мы получили ваш запрос. Мы свяжемся с вами!

+7 (977) 262-95-35

Компания «MedExpertPro» специализируется в области регистрации медицинской техники и изделий медицинского назначения отечественных и зарубежных производителей, в разработке, доработке и оптимизации нормативно-технической документации на медицинские изделия.

Компания укомплектованная высококвалифицированными специалистами, имеющими опыт работы в областях управления и сопровождения процессов разработки, производства и продвижения на рынках изделий медицинского назначения и медицинской техники, включая их государственную регистрацию.

Организацию возглавляет дипломированный специалист, имеющий большой опыт в области имплантологии и управления, лично общается с каждым заказчиком на любом из этапов регистрации.

Мы команда опытных и квалифицированных экспертов, хорошо знаем, с какими трудностями сталкиваются заявители при попытке получить регистрационное удостоверение. Поэтому мы объединились, чтобы максимально упростить Вам жизнь при прохождении этой непростой процедуры.

В работе мы, прежде всего, ценим качество и профессионализм, что позволяет нам оставаться востребованными среди клиентов с самыми разными потребностями. Компетентность и опыт позволяет нам проводить данный процесс в максимально короткий период и при этом согласно всем требованиям и правилам.

Сотрудничая с нами, Вы получаете индивидуальное сопровождение эксперта на прохождение всего процесса до получения регистрационного удостоверения. Вы можете поручить нам даже самые нестандартные ситуации и быть уверенными в их положительном выполнении.

Вам больше не нужно ждать много месяцев, терять средства, тормозить производство и развитие вашего бизнеса. Вам больше не нужно терпеть некомпетентность.

Доверьтесь профессионалам своего дела, мы знаем как работает система и знаем как сделать правильно!

У нас выгодные цены и гибкая ценовая политика. Сэкономьте Ваше время и бюджет!

Обратившись к нам, Вы будете приятно удивлены и мы всегда сможем договориться!

Надеемся на взаимовыгодное сотрудничество и ожидаем Ваших запросов.

ПОЧЕМУ ВЫБИРАЮТ НАС!

    • Профессионализм - компетентность и опыт наших экспертов позволяет проводить процедуры регистрации в максимально сжатые сроки и при этом в строгом соответствии с требованиями и правилами.

    • Оперативность и качество - обеспечиваем своим клиентам и партнерам минимальные сроки исполнения работ при сохранении всех стандартов качества.

    • Ответственность - мы гарантируем корректность оформления документации и несем ответственность за свою работу.

    • Целенаправленность на результат - мы концентрируем усилия на конечный результат, а не на процесс его достижения.

    • Доверие и надежность - индивидуальный подход к каждому клиенту, решение сложных вопросов и оптимизация процесса, полное выполнение своих обязательств.

  • Конфиденциальность - мы гарантируем нашим клиентам полное соблюдение их коммерческих тайн и другой конфиденциальной информации.

НАШИ УСЛУГИ


Регистрация медицинских изделий в России (РФ)

  • Подготовка досье для регистрации медицинских изделий отечественного и зарубежного производства.
  • Разработка, доработка и оптимизация нормативно-технической документации на медицинские изделия.
  • Подготовка досье для внесения изменений в регистрационное удостоверение и сопровождение на всех этапах. (ВИРУ)
  • Подготовка досье для внесения изменений в регистрационную документацию и сопровождение на всех этапах. (ВИРД)
  • Подготовка досье для замена регистрационных удостоверений и сопровождение на всех этапах.
  • Подготовка досье для выдачи дубликата регистрационного удостоверения и сопровождение на всех этапах.
  • Услуги, сопутствующие регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре.
  • Подготовка досье для лицензирования производства.
  • Подготовка документов для получения Сертификата соответствия. (СС)
  • Подготовка документов для получения Декларации соответствия. (ДС)

Мы сотрудничаем с лучшими лабораториями и испытательными центрами в России.


Регистрация медицинских изделий на территории Европейского союза (ЕС)

  • Регистрация медицинских изделий CE. (Medical Device CE)
  • Регистрация медицинских изделий для Инвитро диагностики CE. (IVD Medical device CE)
  • Подготовка досье для регистрации медицинских изделий CE.
  • Разработка и поддержка системы качества ISO 13485 и ISO 9001.
  • Услуга Авторизованного представителя MDD и IVDD на территории ЕС.
  • Услуги, сопутствующие регистрации медицинских изделий на территории Европейского союза EC.

Получите доступ на Европейский рынок с Вашей медицинской продукцией!


подробнее...