• DirectionМосква, Санкт-Петербург
ru RU zh-CN ZH-CN en EN fr FR de DE it IT ja JA ko KO pl PL es ES

Заказать звонок с экспертом

Заказать звонок с экспертом

Спасибо. Мы получили ваш запрос. Мы свяжемся с вами!

+7 (977) 262-95-35

Замена регистрационного удостоверенияСогласно постановлению №160 от 10 февраля 2017 г. об изменениях, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации №1416 от 27 декабря 2012 г.


Регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу настоящего постановления, действительны и подлежат замене до 1 января 2021 г. на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.


Замене подлежат регистрационные удостоверения, выданные в период с 1 января 2007 г. по 31 декабря 2012 г. При замене номер и дата регистрационного удостоверения остаются прежними.







Поэтапная схема работы по замене РУ


 

Предварительная экспертиза документации на МИ*
Согласование технического задания и календарного плана работ

 

 

 

Подготовка, сбор и подача документов в РЗН

 

 

 

Получение РУ

 

 

 

Оформление декларации, добровольного сертификата
соответствия и лицензии на производство
(при необходимости, по желанию Заказчика)

 

 

Примечания:

* МИ – инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также с иными принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, предназначенные для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

 

Условные обозначения:

   Работы, выполняемые MedExpertPro